【產(chǎn)品名稱】一次性使用無(wú)菌手術(shù)敷料包

【型號(hào)規(guī)格】□介入型、□婦產(chǎn)型、□手術(shù)型

【企業(yè)名稱】山東九爾實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司

【注冊(cè)地址】山東濟(jì)寧高新區(qū)第十二工業(yè)園

【生產(chǎn)地址】山東濟(jì)寧高新區(qū)第十二工業(yè)園

【聯(lián)系方式】0537-2222255   

【傳真】0537-2229211

【全國(guó)服務(wù)電話】4000 9292 96

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20162640488

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20162640488

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140166號(hào)

【產(chǎn)品描述】本產(chǎn)品由一次性使用手術(shù)衣、一次性使用無(wú)菌手術(shù)單、器械包布、腿套、一次性使用無(wú)菌外科口罩、一次性使用無(wú)菌敷貼、醫(yī)用鑷、蚊式止血鉗、一次性使用滅菌橡膠外科手套、紗布?jí)K、量杯、圓盆、彎盤(pán)、塑料方盒、器械套、垃圾袋組成。

【適用范圍】主要供醫(yī)療單位做臨床介入手術(shù)、產(chǎn)婦分娩接生和外科手術(shù)時(shí)一次性使用。

【主要性能指標(biāo)】產(chǎn)品各組件應(yīng)整潔、無(wú)異物、無(wú)臭、無(wú)味、無(wú)污跡；各無(wú)紡布組件應(yīng)折疊平整，無(wú)皺褶；產(chǎn)品無(wú)菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，且婦產(chǎn)型環(huán)氧乙烷殘留量不大于5μg/g，手術(shù)型和介入型環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。

【注意事項(xiàng)】

1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期三年。

2、包裝破損禁止使用。

 3、本品為一次性使用，用后銷(xiāo)毀。

 4、生產(chǎn)日期、批號(hào)、合格有效期見(jiàn)包裝。

【禁 忌 癥】對(duì)無(wú)紡布、脫脂棉、不銹鋼、橡膠、塑料、聚氨酯復(fù)合膜、針刺棉過(guò)敏者禁用。

【使用說(shuō)明】

A、取出本品，從開(kāi)口處打開(kāi)，取出無(wú)菌內(nèi)包，放置工作臺(tái)中 央。

B、打開(kāi)內(nèi)包，戴上一次性使用滅菌橡膠外科手套，按操作規(guī)程進(jìn)行操作。

C、使用時(shí)注意正確使用各組件。

D、本品使用結(jié)束后請(qǐng)正確處理。

【儲(chǔ)存條件、方法】密封，置陰涼處。

【有效期限】三年（通過(guò)加速老化試驗(yàn)獲得有效期）