研究一種新型醫(yī)用消毒超聲耦合劑的殺菌效果及其相關(guān)性能。方法采用載體浸泡定量殺菌試驗和動物實驗。結(jié)果作用10min，對金黃色葡萄球菌ATCC6538、大腸桿菌8099、白色念珠菌ATCC10231的殺滅對數(shù)值均>5.00；對家兔皮膚刺激反應(yīng)積分為0；變態(tài)反應(yīng)試驗評分為0；經(jīng)54℃放置14d 后，對白色念珠菌殺滅效果無變化。結(jié)論該醫(yī)用超聲耦合劑有良好的殺菌作用，無毒性、刺激性，穩(wěn)定性好。 

    用耦合劑驅(qū)除探頭與人體組織之間的空氣，從而建立高 效、保真的超聲傳播通道，是超聲技術(shù)的一個重大進步。為了確保超聲耦合劑符合安 全、有效的原則，國家有關(guān)部門對已經(jīng)大量 生產(chǎn)和普遍使用的醫(yī)用超聲耦合劑制定了相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，新版的《醫(yī)用超聲耦合劑》標(biāo)準(zhǔn) (YY0299—2008)已開始實施。具有滅菌功能的新型醫(yī)用耦合劑陸續(xù)出現(xiàn)并進入醫(yī)院，為了解該類型超聲耦合劑消毒相關(guān)功能，在實驗室對某品牌醫(yī)用消毒超聲耦合劑的殺菌效果、理化特性以及使用安 全性進行了評價?，F(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 材料與方法 

     1.1 材料 

     1.1.1 超聲耦合劑

     1.1.2 標(biāo)準(zhǔn)菌株 金黃色葡萄球菌ATCC6538、大腸桿菌8099、白色念珠菌 ATCC10231， 均為成都軍區(qū)聯(lián)勤部疾病預(yù)防控制中 心實驗室保存菌株。

     1.2 中和劑載體定量鑒定試驗[1] 設(shè)平行6 組試驗，按載體浸泡定量殺菌試驗方法進行。試驗結(jié)果，以第 1 組不長菌或菌落數(shù)遠少于第2 組，第2 組菌數(shù)較第 1 組多，但較第3、4、5 組少，第3、4、5 組組間菌數(shù)相差不超過15%，第6 組不長菌，表明所用中和劑及其濃度適宜。 

     1.3 載體浸泡定量殺菌試驗取無菌小平皿，按每片5.0ml 的量，將耦合劑注入平皿中。將盛有耦合劑的平皿置于 20℃±1℃ 水浴箱內(nèi) 5min 后，用無菌鑷子分別放入預(yù)先制備的菌片 3 片，并使之浸透于耦合劑中。待菌藥相互作用至各預(yù)定時間，用無菌鑷子將菌片取出分別移入含 5.0ml 中和劑試管中。用電動混合器混合20s，再放置5min以上充分中和，混勻。吸取 1.0ml 接種平皿，每管接種 2 個平皿。另取 1 個平皿，注入10.0ml 稀釋液代替耦合劑，放入 2 片菌片，作為陽性對照組。其后的試驗步驟和活菌培養(yǎng)計數(shù)與上述試驗組相同。將金黃色葡萄球菌ATCC6538、大腸桿菌8099樣本在37℃溫箱中培養(yǎng)培養(yǎng)48h， 白色念珠菌 ATCC10231 樣本在 25℃溫箱中培養(yǎng)48h，觀察結(jié)果。試驗重復(fù) 3 次，計算各 組的活菌量（cfu/片），并換算為對數(shù)值（N）。 

     1.4 穩(wěn)定性試驗

     1.4.1將該耦合劑產(chǎn)品原包裝分兩組分別經(jīng) 37℃放置 90d，54℃放置 14d， 于放置前后分別取樣，采用載體浸泡定量殺菌試驗檢測對白色念珠菌殺滅效果的變化。

     1.5 毒性試驗

     1.5.1 一次完整皮膚刺激試驗 在試驗前 24h，用脫毛劑將健康普通級家兔背部脊柱兩側(cè) 左、右各約3cm×3cm的毛去掉，不得損傷皮膚。次日將受試物0.5ml 涂抹一側(cè)皮膚上。另 一側(cè)去毛皮膚作為空白對照(或溶劑對照)。4h 后，用溫水或無刺激性溶劑除去殘留受試物。 分別于去除受試物后1h、24h 和48h 觀察皮膚局部反應(yīng)，進行刺激反應(yīng)評分。 

     1.5.2 變態(tài)反應(yīng)試驗 選用體重200～300g 的健康普通級白色豚鼠16 只，隨機分為試驗組、陰性對照組和陽性對照組。按照《消毒技術(shù)規(guī)范（2002 年版）》要求，對試驗組豚鼠，給予受試物誘導(dǎo)和激發(fā)處理。陽性對照組給予陽性致敏物(2，4-二硝基氯苯)誘導(dǎo)和激發(fā)處理。陰性對照組僅給以受試物激發(fā)處理。觀察皮膚反應(yīng)，并進行評分。 

   2 結(jié)果 

   2.1 中和劑載體定量鑒定試驗 結(jié)果表明，選擇0.5%吐溫80+0.1%卵磷酯作為中和劑，可 有效中和受試劑對試驗菌的殺滅作用，該中和劑及其中和產(chǎn)物對試驗菌及培養(yǎng)基均無影響 

   2.2 載體浸泡定量殺菌試驗 結(jié)果表明，用受試劑作用 10min，對金黃色葡萄球菌、大腸 桿菌、白色念珠菌的平均殺滅對數(shù)值均>5.00。 

   2.3 穩(wěn)定性試驗結(jié)果 該超聲耦合劑外觀為無色透明膏體，在 25 ℃時粘度為 3400mPa.s~10000mPa.s, pH 值 5.5~8.0。結(jié)果表明，3 批次該耦合劑密封包裝分別經(jīng)37℃保 存 90d，54℃保存 14d，與放置前受試物的活性物相比，含量zui高下降 0.15%，對白色念珠 菌的殺滅率zui高下降0.7%，穩(wěn)定性良好，可將貯存有效期定為2 年。 

   2.4 毒性試驗結(jié)果 一次完整皮膚刺激試驗結(jié)果表明，該耦合劑對家兔皮膚刺激反應(yīng)積分為0，屬無刺激性。變態(tài)反應(yīng)試驗評分為0，屬無刺激性。 

3 討論

   超聲探頭直接接觸患者皮膚，大多數(shù)醫(yī)生檢查完病人后往往僅用衛(wèi)生紙擦拭探頭，未經(jīng)嚴(yán)格 消毒即開始下一次檢查，發(fā)現(xiàn)未消毒的探頭都有大腸桿菌、金黃色葡萄球菌， 易造成患者間的交叉感染。超聲耦合劑在功能上作為診斷儀器的輔助和延伸，質(zhì)量參差不齊， 容易染菌，凝膠中可發(fā)現(xiàn)大量明顯的霉菌菌絲體等微生物。發(fā)現(xiàn)金黃色球菌 在耦合劑中生存時間比水中長，是引起醫(yī)院內(nèi)感染的重要傳播途徑，如不重視、易造成醫(yī)源 性感染。 

   因探頭保護膜、外殼的結(jié)構(gòu)材料及性能要求，不允許接觸腐蝕性的消毒劑（如含氯消毒劑、 強氧化劑等）、易著色的消毒劑（如碘伏，影響透聲性能），不得高溫消毒。為避免對超聲波 的干擾，不建議使用紫外線直射消毒探頭，因液體噴灑、氣體熏蒸、超薄塑料紙包裹不便日 常操作，不宜長期堅持推廣實施。應(yīng)根據(jù)探頭的結(jié)構(gòu)、材料及消毒劑的理化特性，選擇安 全 有效、簡便易行的消毒劑和消毒方式。 

    與粘膜接觸（包括陰道、眼部、食道、直腸和會陰部位）的超聲操作，相對于在完好皮膚上 進行的非介入性超聲，對患者的安 全性威脅大得多。本實驗表明，該類消毒劑的新型醫(yī)用超聲耦合劑，不僅具有普通超聲耦合劑的性質(zhì)，還對醫(yī)院感染常見細(xì)菌有良好的殺滅作用，性質(zhì)穩(wěn)定，對人體無毒性、無刺激性，使用安 全。鑒于探頭所用商品護套的穿孔率達 8%~81%，避孕套的穿孔率達 0.9%~2%，探頭和耦合劑依然有接觸粘膜的機會。因此，使用此類具有滅菌功能的醫(yī)用超聲耦合劑，配合75%酒精紗塊，可有效防止病原體的傳播、 避免醫(yī)源性交叉感染，消除醫(yī)療隱患。